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    首页 > 食品与药品 > 失效模式与影响分析法评价药品GMP认证缺陷改正效果的探讨

    失效模式与影响分析法评价药品GMP认证缺陷改正效果的探讨

    Discussion on Corrective Effect of GMP Inspection Deficiency Items with FMEA Method

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    摘要目的 探索质量风险管理在药品GMP认证中的应用,使用风险管理工具,指导药品GMP认证技术审评工作.方法 用风险管理工具失效模式与影响分析(FMEA)法,评价企业缺陷项目改正的效果.结果和讨论 使用FMEA评价整改报告,使药品GMP认证技术审查更系统化、更具科学性.

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    作者 冉大强 [1] 李泮海 [2] 臧恒昌 [3] 学术成果认领
    作者单位 山东大学药学院,山东济南250012;山东省药品审评认证中心,山东济南250013 [1] 山东省药品审评认证中心,山东济南,250013 [2] 山东大学药学院,山东济南,250012 [3]
    关键词 失效模式与影响分析药品GMP认证改正效果评价
    主题词 组织和管理(Organization and Administration)目的(Goals)方法(Methods)节目单(Programs)科学(Science)
    分类号 R285.1
    栏目名称 论著
    DOI 10.3969/j.issn.1672-979X.2012.02.013
    发布时间 2012-06-28
    • 浏览136
    • 被引8
    • 下载20
    食品与药品

    食品与药品

    2012年14卷2期

    117-119页

    ISTICCA

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