换一批
换一批TOC检测法在羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液设备清洁验证中的应用
Application of Total Organic Carbon Detection Method in Equipment Cleaning Validation for Hydroxyethyl Starch 200/0.5 and Sodium Chloride Injection
摘要目的 建立生产系统中羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液设备清洁验证的总有机碳(total organic carbon,TOC)分析方法.方法 采用TOC分析仪检测清洁验证的样品,并建立了淋洗法与擦拭法结合的清洁操作规程.结果 采用TOC法检测残留的羟乙基淀粉,具有良好的线性、回收率及精密度.结论 TOC法操作简便,灵敏度高,分析速度快,适用于羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液设备的清洁验证.
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关键词
羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液清洁验证总有机碳淋洗水法棉签擦拭法Hydroxyethyl Starch 200/0.5 and Sodium Chloride Injectioncleaning verificationtotal organic carbonrinse methodswab wiping method
分类号
TQ460.5
栏目名称
技术交流
DOI
10.3969/j.issn.1672-979X.2014.06.019
发布时间
2015-03-16
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