换一批拉曼光谱法鉴别盐酸左氧氟沙星注射液的影响因素探究
Study on Influence Factors of Qualitative Identification for Levofloxacin Hydrochloride Injection
摘要目的 通过制备不同厂家相同规格的盐酸左氧氟沙星注射液的拉曼光谱图,以经典最小二乘法求得相关系数进行鉴别,探究配方、包装、检测仪器差异这几个因素对鉴别结果的影响.方法 分别收集由3个厂家生产,规格为100 mL:200 mg的盐酸左氧氟沙星注射液,扫描获得拉曼光谱图,采用Essential FTIR软件进行基线校正、一阶导数等预处理后建立模型,使用RFDI软件,以经典最小二乘法获得相关系数,进行结果判定.结果 相关系数显示配方差异不影响盐酸左氧氟沙星注射液鉴别结果判定,仪器差异对鉴别结果有影响,非PVC共挤膜包装和聚丙烯输液瓶包装对结果判定无影响,玻璃瓶包装会导致结果的误判.结论 为保证现场抽检时鉴别结果的准确性,对包装为非PVC共挤膜或聚丙烯输液瓶的样品可进行无损测定,对包装为玻璃瓶的样品应当去包装直接测定,且在抽检之前必须先进行预实验以选择更稳定的拉曼光谱仪.
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关键词
拉曼光谱快速检测盐酸左氧氟沙星注射液影响因素Raman spectrarapid identificationlevofloxacin hydrochloride injectioninfluence factor
主题词
光谱分析, 拉曼(Spectrum Analysis, Raman)盐酸(Hydrochloric Acid)氧氟沙星(Ofloxacin)注射(Injections)软件(Software)
分类号
R917
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1672-979X.2016.04.003
发布时间
2016-10-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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