换一批
换一批摘要目的 研究伊潘立酮聚乳酸-羟基乙酸共聚物(polylactic-co-glycolic acid,PLGA)微球的冻干工艺,优化工艺参数.方法 以质量源于设计(QbD)理念进行工艺分析,使用JMP(11.2.0)软件进行实验设计及结果分析.结果 样品水分的主要影响因素为一期干燥温度;样品二氯甲烷残留的影响因素为二期干燥温度及二期干燥真空度;样品有关物质的主要影响因素为二期干燥温度.结论 预冻温度为-30 ℃,冻干时间为3 h,真空度为常压;一期干燥温度为-5 ℃,真空度为40 Pa,冻干时间为5 h;二期干燥温度为31～35 ℃,真空度为100Pa,冻干时间为10 h.
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关键词
伊潘立酮聚乳酸-羟基乙酸共聚物微球冻干实验设计质量源于设计iloperidonePLGA microspherefreeze-dryingdesign of experimentquality by design
分类号
R943
栏目名称
论著
DOI
10.3969/j.issn.1672-979X.2018.02.005
发布时间
2018-08-13
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