换一批消糖灵片和消糖灵胶囊中格列本脲含量及含量均匀度测定
Determination of Glibenclamide and Its Content Uniformity in Xiaotangling Tablets and Xiaotangling Capsules
摘要目的 采用高效液相色谱法(HPLC)测定消糖灵片和消糖灵胶囊中格列本脲的含量及含量均匀度,从而评价不同厂家产品的质量现状及存在问题.方法 采用Agilent ZORBAX SB-Aq色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-磷酸二氢铵溶液(取磷酸二氢铵1.725 g,加水300 ml使溶解,用磷酸调pH至3.5)(68∶32)为流动相,流速1.0 ml/min,检测波长230 nm.结果 格列本脲的线性范围为2.91～58.26 μg/rnl,格列本脲的平均回收率(n=9)为99.9％,RSD为1.2％.结论 消糖灵片中格列本脲的质量控制较均一稳定,消糖灵胶囊中格列本脲的质量控制参差不齐,其现行标准应进一步提高,以保证该药物的安全性和有效性.
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医学主题词
格列本脲(Glyburide)胶囊(Capsules)色谱法, 高压液相(Chromatography, High Pressure Liquid)氢(Hydrogen)质量控制(Quality Control)
分类号
R917（药物分析）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1672-979X.2019.04.007
发布时间
2019-11-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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