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云南白药胶囊微生物限度检查方法学研究

Study on Verification of Microbial Limit Test of Yunnan Baiyao Capsules

摘要目的 建立云南白药胶囊的微生物限度检查方法.方法 按照《中国药典》2020年版四部通则1105、1106,分别采用常规法、稀释法、中和法进行方法适用性试验,计算各试验菌回收比值.结果 中和法可消除药物抑菌性,微生物计数法各试验菌回收比值均在0.5~2范围内;控制菌检查阳性对照组检出相应控制菌,阴性对照组无菌生长.结论 中和法适用于云南白药胶囊微生物限度检查.

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作者 张秀花 [1] 刘艳平 [1] 学术成果认领
作者单位 菏泽市食品药品检验检测研究院,山东 菏泽 274032 [1]
栏目名称
DOI 10.3969/j.issn.1672-979X.2021.03.011
发布时间 2021-07-12(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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食品与药品

食品与药品

2021年23卷3期

235-240页

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