换一批摘要目的 建立激光散射法测定头孢克肟粒度分布的方法,研究不同粒径头孢克肟原料对其颗粒剂体外溶出行为的影响.方法 对头孢克肟原料粒度的测定方法进行方法学考察;采用不同粒径头孢克肟原料制备颗粒剂,用紫外-可见分光光度法测定头孢克肟颗粒的体外溶出曲线,并与参比制剂的体外溶出曲线进行相似性对比.结果 粒度测定条件:样品折射率1.81,样品吸收率0.1,分散气压2.5 bar,进样频率50％,遮光度0.5％～5％,测量时间8 s.溶出曲线测定结果表明,随着头孢克肟原料粒径增大,其颗粒剂的溶出行为减慢.结论 激光散射法简单、重现性好,可用于头孢克肟的粒度分布测定.为了获得与参比制剂溶出行为一致的头孢克肟颗粒,头孢克肟原料应控制d(0.9)≤75 μm.
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