换一批塞来昔布自微乳的制备及体外溶出研究
Preparation of Celecoxib Self-microemulsion and Evaluation on Its In Vitro Dissolution
摘要目的 将塞来昔布(CXB)制备成自微乳药物递送系统(SMEDDS),以提高CXB的溶解度和生物利用度.方法 通过伪三元相图的绘制和单纯形网格法优化筛选出CXB-SMEDDS的最佳处方,然后对制备的CXB-SMEDDS进行质量评价和体外溶出研究.结果 优化后的CXB-SMEDDS处方组成为中链甘油三酯(MCT)10%、聚氧乙烯35蓖麻油(ELP35)60%、丙三醇30%,其在室温下为无色透明溶液,载药量为标示量的(101.42±0.29)%,包封率为(98.05±0.18)%,乳化时间为(8.42±0.63)s,乳化后能形成略泛蓝光的乳液,乳液在微观上呈圆球形结构,大小较为均一,并通过粒度仪测得其粒径为(16.21±0.72)nm,电位为(-15.8±1.2)mV,聚合物多分散指数(PDI)为0.072±0.011.体外溶出试验结果显示,与CXB原料药相比,CXB-SMEDDS的溶出度大大提高.结论 CXB-SMEDDS制备工艺简单,质量稳定,能显著提高 CXB的溶解度和体外溶出度.
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关键词
塞来昔布自微乳三元相图单纯形网格法体外溶出celecoxibself-microemulsionternary phase diagramsimplex lattice design methodin vitro dissolution
分类号
R943（药剂学）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1672-979X.2023.04.003
发布时间
2023-09-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
山东省重点研发计划(重大科技创新工程)资助项目（2021CXGC010515）
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