银杏叶胶囊辅助降血脂功能人体试食研究
Human Feeding Trial of Ginkgo Folium Capsules for Evaluation of Auxiliary Lipid-lowering Function
摘要目的 观察银杏叶胶囊在推荐剂量下辅助降血脂作用的安全性和有效性.方法 筛选出符合标准的高脂血症患者110人,随机分为试食组(55例)和对照组(55例).试食组每天2次,每次1粒,服用银杏叶胶囊,对照组服用安慰剂.结果 试食前后各项安全检测指标,如血压、血象、心率、排泄物、血糖浓度、肝脏和肾脏功能等平均数值均处于正常范围,试食过程中未出现过敏情况及不良反应.试食组服用银杏叶胶囊60 d后血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平低于对照组,差异无统计学意义(P>0.05);低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、甘油三酯(TG)、血清总胆固醇(TC)的水平明显降低,自身试食前后及组间对比差异均具有统计学意义(P<0.05);试食组临床观察的总有效率(84.9%)明显高于对照组(44.2%),差异具有统计学意义(P<0.05).结论 银杏叶胶囊对受试者健康无明显损害,且在试验剂量下具有辅助降血脂功效.
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