换一批基于山东省药品抽检的北柴胡配方颗粒质量分析与研究
Quality Analysis and Research on Bupleurum Chinense Formula Granules Based on Drug Sampling Inspection in Shandong Province
摘要目的 基于山东省药品抽检工作,对全省北柴胡配方颗粒质量状况进行综合考察与分析.方法 对抽样的54批样品按法定标准检验,并进行探索性研究,以全面评价北柴胡配方颗粒质量现状.结果 按法定标准检验合格率为100％;按探索性研究方法检验合格率为90.7％,5批样品不合格原因主要是柴胡皂苷总量低于拟定限度.探索性研究发现部分批次样品存在重金属污染的风险;部分批次样品可能存在原料质量差、未按处方投料等问题.结论 建议企业加强原料控制,同时优化工艺,严把质量关,从而更好地保障药品安全性与有效性.
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关键词
北柴胡配方颗粒法定标准探索性研究柴胡皂苷质量分析Bupleurum Chinese Formula Granulesstatutory standardexploratory researchsaikosaponinquality analysis
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DOI
10.3969/j.issn.1672-979X.2024.06.014
发布时间
2025-01-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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