换一批UPLC-QTOF法定量测定可疑药物中的奈玛特韦和利托那韦
Determination of Nirmatrelvir and Ritonavir in Suspicious Drugs by UPLC-QTOF
摘要目的 建立定量测定可疑新冠药物中奈玛特韦/利托那韦的超高效液相色谱-飞行时间质谱联用(UP-LC-QTOF)方法.方法 样品经甲醇提取后,采用Waters ACQUITY UPLC HSS T3色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.8 μm);流动相为含0.1%甲酸水-甲醇,梯度洗脱;流速为0.3 ml/min;柱温40℃;进样量1 μl;质谱采用电喷雾离子源,正离子模式下以保留时间、精确质量数和碎片离子为定性依据,以[M+H]+m/z 500.2479和[M+H]+m/z 721.3200分别作为奈玛特韦和利托那韦的定量离子.结果 奈玛特韦和利托那韦在各自线性范围内线性良好(r≥0.9995);精密度、稳定性试验的RSD均≤6.2%;平均加标回收率分别为107.4%,110.6%,RSD分别为8.4%,3.9%(n=9).8批供试品中6批检出利托那韦,含量分别为156.14,116.74,116.51,0.15,0.17,0.16 mg/g;2批检出奈玛特韦,含量分别为75.77,37.98 mg/g,其余判为奈玛特韦假药.结论 该方法可快速测定奈玛特韦和利托那韦,准确可靠,灵敏度高,可用于打击假劣新冠药物的生产销售等违法行为.
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分类号
R927.1
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1672-979X.2025.02.009
发布时间
2025-04-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
浙江省市场监督管理局雏鹰计划核心项目（CY2022227）
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