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气相色谱法测定溴夫定原料药中溶剂残留量

Determination of Residual Solvents in Brivudine API by Gas Chromatography

摘要目的 建立顶空毛细管气相色谱法同时测定溴夫定原料药中四氢呋喃、乙酸乙酯、甲醇、丙酮、三乙胺、二氯甲烷、1,4-二氧六环等7种有机溶剂残留量的方法.方法 采用气相色谱法,色谱柱为DB-624毛细管柱,程序升温,进样口温度为200℃,检测器为氢火焰离子化检测器(FID),温度为250℃,载气为高纯氮气,载气流速为5.0 ml/min,分流比为10:1,顶空平衡温度为80℃,平衡时间为30 min.结果 7种残留溶剂分离度良好,线性关系良好(r=0.9996~0.9997);平均加样回收率为93.42%~108.90%,检出限分别为四氢呋喃0.2160 μg/ml、乙酸乙酯0.2995 μg/ml、甲醇0.0180 μg/ml、丙酮0.0898 μg/ml、三乙胺0.0746 μg/ml、二氯甲烷0.5395 μg/ml、1,4-二氧六环0.6699 μg/ml.结论 该方法灵敏度高,准确度好,适用于溴夫定原料药中残留溶剂的测定.

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DOI 10.3969/j.issn.1672-979X.2025.02.014
发布时间 2025-04-30(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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食品与药品

食品与药品

2025年27卷2期

164-169页

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