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山东省特殊药品经营企业监督检查问题分析

Analysis on Issues in Supervision and Inspection of Special Drug Supply Enterprises in Shandong Province

摘要目的 分析山东省特殊药品经营企业监督检查发现的风险和问题,为特殊药品监管和经营提供决策依据,促进特殊药品经营企业守法合规经营.方法 对2022年1月至2023年7月检查特殊药品经营企业发现的缺陷项目进行统计,分析特殊药品经营存在的主要问题及形势.结果 特殊药品经营企业在质量管理体系文件、销售环节、人员培训、销售客户资格审核、内审和风险评估存在诸多问题.结论 建议以制定特殊药品检查指导原则、完善信息共享机制、加强诚信体系建设、加强人员培训等方面为重点,不断提升管理水平,杜绝麻醉药品和精神药品流弊事件发生.

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作者 王群 [1] 王德才 [1] 张莉 [1] 赵彩虹 [1] 邵长秀 [1] 学术成果认领
作者单位 山东省食品药品审评查验中心,山东 济南 250014 [1]
栏目名称
DOI 10.3969/j.issn.1672-979X.2025.05.016
发布时间 2025-10-30(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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食品与药品

食品与药品

2025年27卷5期

467-471页

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