山东省特殊药品经营企业监督检查问题分析
Analysis on Issues in Supervision and Inspection of Special Drug Supply Enterprises in Shandong Province
摘要目的 分析山东省特殊药品经营企业监督检查发现的风险和问题,为特殊药品监管和经营提供决策依据,促进特殊药品经营企业守法合规经营.方法 对2022年1月至2023年7月检查特殊药品经营企业发现的缺陷项目进行统计,分析特殊药品经营存在的主要问题及形势.结果 特殊药品经营企业在质量管理体系文件、销售环节、人员培训、销售客户资格审核、内审和风险评估存在诸多问题.结论 建议以制定特殊药品检查指导原则、完善信息共享机制、加强诚信体系建设、加强人员培训等方面为重点,不断提升管理水平,杜绝麻醉药品和精神药品流弊事件发生.
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