换一批应用HPLC法和GC法测定盐酸丁卡因注射液塑料生产组件中抗氧剂及脂肪酸类物质的提取和迁移
Determination of Extraction and Migration of Antioxidants and Fatty Acids in Production Components of Tetracaine Hydrochloride Injection by HPLC and GC
摘要目的 建立盐酸丁卡因注射液生产组件提取液及迁移样品中抗氧剂和脂肪酸类物质的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法(HPLC)和气相色谱法(GC),结合提取试验结果,对迁移样品中抗氧剂和脂肪酸类物质进行检测.结果 在组件的过度提取试验中,检出少量的抗氧剂和脂肪酸类物质;在迁移试验中,抗氧剂和脂肪酸类物质的含量均远远低于关注阈值.结论 上述方法简便、准确、专属性强,适用于迁移至注射液中抗氧剂及脂肪酸类物质的检测.
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