换一批医疗器械重复接触全身毒性试验新方法的研究——大鼠胃肠外双途径接触试验
Study on A New Method of Repeated Exposure Systemic Toxicity Test of Medical Devices —— Dual Routes of Parenteral Administration Method on Rat
摘要为评价医疗器械极性及非极性可沥滤物同时接触人体时产生重复接触全身毒性的可能性,该研究设计了大鼠胃肠外双途径接触试验法并验证其可行性.本研究设计了空白对照组,腹腔注射玉米油组和胃肠外双途径接触组(尾静脉注射生理盐水,同时腹腔注射玉米油).试验期间每天进行临床观察,每周称重.14 d后,取血进行临床病理检测、大体病理以及组织病理学检查并将数据进行统计学分析.与对照组相比,双途径接触组各项指标均未见毒性相关性改变.结果表明该试验法能够使大鼠同时充分接触极性及非极性浸提介质又不引起不良病理反应.
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关键词
医疗器械大鼠重复接触全身毒性试验胃肠外双途径接触法浸提液注射法非极性浸提液Medical devicesRepeated exposure systemic toxicity test on ratDual routes of parenteral administration methodExtracts injection methodNonpolar extracts
分类号
R318（医用一般科学）
栏目名称
DOI
10.19529/j.cnki.1672-6278.2017.04.22
发布时间
2018-01-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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