换一批多终点临床试验中多重性问题的统计学方法介绍与应用案例
Statistical methods and application cases examples for multiplicity issues in multiple endpoints clinical trials
摘要多次检验不调整检验水平而导致总Ⅰ类错误率(familywise error rate,FWER)远远高于预期的情况称为多重性问题.本文首先将基于临床终点的分类和特征介绍多重性问题的产生机制.其次,介绍解决多重性问题的统计检验策略及方法,包括平行策略、序贯策略及其组合策略,不同检验策略的检验结果会有所差异.最后将以国内外研究者发起的临床试验为案例,详述上述常见策略方法的实际应用.临床试验中多终点的多重性调整可通过单一策略或多种策略组合实现.根据所选策略或组合,确定每个检验假设的统计分析方法和显著性水平α,以有效控制多重性问题.
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关键词
临床试验多终点多重性检验策略统计学方法clinical trialsmultiple endpointsmultiplicitytesting strategiesstatistical methods
分类号
R31（医用一般科学）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1006-7795.2025.02.002
发布时间
2025-04-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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