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单用屈螺酮炔雌醇片或联合奥利司他对超重/肥胖多囊卵巢综合征患者排卵恢复率及代谢指标比较

Comparison of ethinyl-estradiol/drospirenone tablets alone or in combination with orlistat on ovulation recovery rate and metabolic indices in overweight/obese patients with polycystic ovary syndrome

摘要目的 本研究旨在探索屈螺酮炔雌醇片(ethinylestradiol/drospirenone,EE/DRSP)联合奥利司他与单用EE/DRSP 对多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome,PCOS)患者排卵恢复率及代谢指标比较.方法 本研究为随机对照临床试验,研究根据2004 年国际鹿特丹标准,于 2020 年 10 月至 2023 年 12 月期间,在首都医科大学附属北京妇产医院内分泌科门诊招募了 180例 20~40 岁的超重/肥胖PCOS患者,研究对象按 1∶2 的比例,采用抽签法随机分为 2 组,其中 60 例患者单独应用EE/DRSP治疗(EE 20 μg,DRSP 3 mg),120例患者接受EE/DRSP联合奥利司他治疗(360 mg/d).研究分别在治疗前、治疗后 12 周测量患者身高、体质量、腰围、臀围、血压,实验室检测项目包括:促卵泡激素、黄体生成素、空腹胰岛素、胰岛素抵抗指数、雄激素指数、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、γ-谷氨酰转肽酶、空腹血糖、总胆固醇、三酰甘油、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、脂蛋白(a)、性激素结合球蛋白、总睾酮、游离睾酮.治疗12 周后停药观察自然排卵情况.结果 通过 12 周治疗后,EE/DRSP联合奥利司他组的排卵率达到70.8%,而单独使用EE/DRSP组的自然排卵率仅为 35%,表明EE/DRSP联合奥利司他治疗后排卵率显著增加.治疗12周后两组均显示总睾酮、游离睾酮、低密度脂蛋白胆固醇浓度显著下降(P均<0.05),EE/DRSP联合奥利司他组体质量指数、腰围、空腹胰岛素、胰岛素抵抗指数下降幅度大于单用EE/DRSP组(P<0.05).两组治疗后均显示高密度脂蛋白、三酰甘油浓度显著升高(P均<0.05),总胆固醇、空腹血糖无显著变化(P均>0.05).结论 12 周治疗后,EE/DRSP联合奥利司他能显著提高PCOS患者的排卵率,并在降低雄激素水平、体质量、胰岛素抵抗及低密度脂蛋白水平优于单用EE/DRSP方案.

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