换一批
换一批摘要目的：根据《药品生产质量管理规范（2010年版）》的要求，对于经确认的物料供应商，我公司规定应维护该供应商的确认状态，以证明供应商能始终如一地提供符合质量标准的物料，其内容包括供应商投诉（必要时）、物料质量回顾、供应商定期评估、变更管理等。因此，在产品年度质量回顾中对供应商的管理情况应进行回顾，并结合质量和其它方面绩效指标综合评估物料供应商。方法通过评估供应商档案管理、进厂物料检验情况、质量评议、供应商审计情况等过程，以及对比供应商质量检验报告和本企业检测情况，回顾物料质量追踪情况、质量协议履行情况、包装运输情况等多项内容，确认目前管理水平条件下供应商管理的有效性，确保所购进的物料质量稳定可靠，并保证所生产的产品符合规定。结果与结论通过年度回顾，有效证明对2014年度供应商管理过程中出现的问题处理措施具有有效性、充分性，可确认供应商出现的问题不影响物料的质量；2014年度现阶段供应商管理过程中未发现有不符合规定的现象出现。
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栏目名称
医药管理
发布时间
2016-05-19
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