换一批基于药品经营质量管理规范的药品冷库温度验证分析
Analysis of temperature validation of GSP-based cold storage for pharmaceuticals
摘要目的 通过温度验证确定药品冷库温度分布是否符合储存要求,给出最佳储存区域、开关门及断电时间,为药品冷库日常运行提供依据.方法 参照《药品经营质量管理规范》附录5及《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》GB/T34399-2017技术要求,对5个药品冷库连续2年进行满载温度分布特性测试、开关门测试和断电测试,并对数据进行分析.结果与结论 确立了5个药品冷库的最佳储存区域,给出了各自的开关门及断电时间,并对数据进行了分析及建议.
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关键词
GSP温度验证冷库温度分布特性开关门试验断电试验GSP temperature validationcold storagetemperature distribution characteristicsopen and close door testpower failure test
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1005-8257.2025.09.053
发布时间
2025-05-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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