换一批摘要篇首： <中国药典>2010年版规定,眼用制剂需进行无菌检查.<药品生产质量管理规范>(2010年修订)提高了对无菌药品的生产质量管理要求.经调研分析发现,执行无菌制剂管理主要问题有:一是改造资金投入大,产品成本将大幅提高;二是包材生产环境与制剂生产要求不匹配;三是原辅料无菌要求无法保证;四是新标准执行需要有一定的过渡期;五是工艺、规格、包装等各类变更审批时限的保证.
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医学主题词
眼(Eye)
分类号
R951（药事组织）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1672-7738.2012.07.024
发布时间
2012-08-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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