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首页 > 药学研究 > 阿托伐他汀钙片生产批量成倍放大工艺研究

阿托伐他汀钙片生产批量成倍放大工艺研究

Study on multiplying and enlarging technology of Atorvastatin Calcium Tablets production batch

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摘要目的 研究阿托伐他汀钙片生产批量成倍放大的质量变化,并和市售制剂做释放行为比较.方法 对生产批量中连续3个锅次制备的软材、颗粒及片剂进行质量对比研究,观察各锅次质量变化情况,并采用紫外分光光度(UV)法测定不同锅次的自制产品与参比制剂溶出曲线.结果 生产批量成倍放大后,自制产品与参比制剂溶出曲线相似.结论 随着批量增加,各锅次质量略有变化,按此趋势,批量不能无限制放大,但批量由20万增加至60万,工艺稳定可行.

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作者 王海 [1] 李同良 [1] 徐伟娜 [2] 学术成果认领
作者单位 迪沙药业集团,山东 威海,264205 [1] 山东省药学科学院,山东 济南,250101 [2]
关键词 阿托伐他汀钙片剂批量溶出曲线成倍质量变化
医学主题词 阿托伐他汀钙(Atorvastatin Calcium)工艺学(Technology)研究(Research)片剂(Tablets)目的(Goals)
分类号 TQ460.6
栏目名称
制剂研究
DOI 10.13506/j.cnki.jpr.2018.08.009
发布时间 2018-09-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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药学研究

药学研究

2018年37卷8期

466-468页

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