换一批参白药效部位纳米混悬剂的剂型工艺优化及其升白作用的研究
Studies on the optimization of preparation process of Shenbai nanosuspension based on effective parts and the effect of increasing leukocyte
摘要目的 优化参白方有效部位纳米混悬剂的制备工艺,并开展纳米混悬剂的表征和升高白细胞的药效研究.方法 以参白方总多糖和总皂苷混合物为药物原料,在单因素考察的基础上,通过高压均质法,以稳定剂用量、均质压力、均质次数为影响因素,开展参白有效部位纳米混悬剂剂型工艺的正交优化和沉降稳定的观察,对制得的纳米混悬剂进行表征和升高白细胞的药效试验.结果 参白有效部位纳米混悬剂最优剂型工艺为:药物与大豆卵磷脂质量比为1:1.75,均质压力700 bar,均质次数14次.测得纳米混悬剂的粒径为(277.3±2.17)nm,PDI为(0.185±0.018),Zeta电位为(-32.50±0.86)mV.给药7 d后,与模型组比较,给药7 d后纳米混悬剂高剂量组白细胞水平显著升高,给药15 d各剂量组白细胞水平显著升高(P<0.05).结论 参白有效部位纳米混悬剂的剂型优化工艺合理、可行,制剂粒径符合纳米要求,分散均匀且稳定,具有较好的升白作用,为有效部位组成的中药纳米混悬剂的新药研究提供有益的启示.
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