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酸枣仁汤醇提取物与经典方剂的非临床安全性比较试验

Comparative study on non-clinical safety of alcohol extracts from Suan-Zao-Ren(SZR)and classic prescriptions

摘要目的 通过对大鼠的亚急性毒性试验研究,比较酸枣仁汤醇提取物与酸枣仁汤经典方剂两者的安全性差异.方法 酸枣仁汤醇提取物以42、98、140 g·kg-1(生药),酸枣仁汤经典方剂以56、140、224 g·kg-1(生药),连续4 周灌胃给予SD大鼠,进行临床观察、摄食量、体重、血液学、血液生化学、病理学等各项检查.结果 酸枣仁汤醇提取物 140 g·kg-1(原设置为 196.465 g·kg-1为最大给药剂量)剂量组动物出现动物死亡、体重负增长、临床观察异常反应明显,网织红细胞数量、网织红细胞百分比升高和红细胞数量、血红蛋浓度降低,98、140 g·kg-1 剂量组肝脏重量增加及胸腺减轻,死亡动物肝脏、肾脏出现明显病变;酸枣仁汤经典方 224 g·kg-1剂量组动物出现体重增长减慢,网织红细胞数量、网织红细胞百分比升高及红细胞数量、血红蛋浓度与红细胞比容降低.结论 酸枣仁汤醇提取物对SD大鼠的无毒作用剂量为 98 g·kg-1,酸枣仁汤经典方剂对SD大鼠的无毒作用剂量为 224 g·kg-1,酸枣仁汤醇提取物非临床安全性研究存在较大的安全性风险,毒性反应明显大于经典方剂.

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作者 雷夏凌 [1] 林靖 [1] 柳璐 [1] 黄远铿 [1] 郭健敏 [1] 杨威 [1] 学术成果认领
作者单位 广州湾区生物医药研究院,广东莱恩医药研究院有限公司,广东省药物非临床评价研究企业重点实验室,国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心,广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心,广东 广州 510990 [1]
栏目名称
DOI 10.13506/j.cnki.jpr.2023.10.002
发布时间 2023-11-17(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
基金项目
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药学研究

药学研究

2023年42卷10期

753-758页

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