285例亚砷酸氯化钠注射液不良反应报告及风险因素分析
Analysis of ADR reports and risk factors of 285 cases of Arsenious Acid Sodium Chloride Injection
摘要目的 研究亚砷酸氯化钠注射液药品不良反应(ADR)特点及风险因素,为促进临床合理用药提供参考.方法 检索山东省药品不良反应监测系统数据库,对 2005 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日收集的 285 例亚砷酸氯化钠注射液ADR报告进行回顾性分析.结果 285 例报告中,男性患者占比高于女性;从年龄上看,45~64 岁人群占比较高;不良反应多发生在用药 2 周内;ADR主要累及肝胆、胃肠、全身性等多系统和器官损害,QT间期延长、发热、胸闷等风险在说明书中均未提及.结论 药品上市许可持有人需加强上市后药品安全性研究与评价,完善说明书安全性内容;指导临床合理用药,严格按照说明书要求使用;加强老年患者用药监测,特别是肝胆系统、心血管系统的相关指标,保障公众用药安全.
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