换一批摘要本文列举了部分国内外监管机构发布的咀嚼片相关技术要求,并结合我国药品审评实际,分析咀嚼片注册申报资料中的常见问题.本文旨在探讨研发咀嚼片时应考虑的关键问题,以避免或减少在临床使用中的不良事件发生,提高患者的可接受性,保证药品的安全性、有效性和质量可控性.
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关键词
咀嚼片可接受性儿童用药药物注册申报药学审评Chewable tabletsPatient acceptabilityPediatric medicationDrug registration and declarationPharmaceutical review
分类号
R95（药事组织）
栏目名称
DOI
10.13506/j.cnki.jpr.2024.10.009
发布时间
2024-11-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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