换一批高效液相色谱联用电喷雾检测器解析利丙双卡因乳膏中聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油的含量
Determination of polyoxyl(40)hydrogenated castor oil in lidocaine-prilocaine cream using high performance liquid chromatography coupled with charged aerosol detector
摘要目的 建立了测定利丙双卡因乳膏中聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油含量的高效液相色谱联用电喷雾检测器(HPLC-CAD)分析方法.方法 样品以无水乙醇为溶剂加热提取.样品溶液采用Acclaim Surfactant Plus色谱柱(4.6 mm×150 mm,5 μm)分离,流动相为0.1％(V/V)七氟丁酸水溶液-异丙醇,梯度洗脱.采用电喷雾检测器,雾化器温度为50 ℃,采样频率为10 Hz,过滤常数为3.6 s,标准曲线法定量.结果 方法专属性良好,溶剂及其他组分对测定无干扰;聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油在2.34～250 μg·mL-1范围内线性关系良好,相关系数(r)≥0.999 8;聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油在低、中、高3个水平下的回收率为96.8％～101.6％,RSD为1.2％～2.3％;精密度、稳定性试验的RSD(n=6)均小于2％.采用建立的方法对6批仿制制剂进行测定,聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油含量与原研制剂基本一致.结论 该方法简便、快速、灵敏、准确,为利丙双卡因乳膏的处方解析提供了技术支持,同时填补了聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油定量分析的技术空白,为药用辅料质量标准提高奠定了基础.
更多相关知识
关键词
高效液相色谱电喷雾检测器聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油利丙双卡因乳膏High-performance liquid chromatography(HPLC)Charged aerosol detector(CAD)Polyoxyl(40)hydrogenated castor oilLidocaine-prilocaine cream
栏目名称
DOI
10.13506/j.cnki.jpr.2025.07.007
发布时间
2025-08-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
- 浏览5
- 被引0
- 下载0
相似文献
- 中文期刊
- 外文期刊
- 学位论文
- 会议论文
