换一批贝伐珠单抗生物类似药与原研药治疗晚期NSCLC的临床综合评价
Comprehensive clinical evaluation of a Bevacizumab biosimilar and the originator drug for advanced non-small cell lung cancer
摘要目的 基于真实世界数据对贝伐珠单抗生物类似药安可达和原研药安维汀治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)开展临床综合评价.方法 构建药品临床综合评价指标体系,基于真实世界数据,结合药品说明书信息、相关循证指南、临床研究文献等,从有效性、安全性、经济性、可及性、创新性和适宜性6个维度,对安维汀和安可达各指标进行定性、定量整合分析.结果 在有效性和安全性方面,临床试验及相关研究均表明安可达与安维汀在有效性和总体安全性上表现相似,本研究纳入的两组病例在客观缓解率(44.3％VS 39.2％)、疾病控制率(72.6％VS 82.1％)、不良反应发生率(45.3％VS51.8％)等方面差异均无统计学意义.在经济性与可及性方面,安可达组成本-效果比优于安维汀组(2 294.4元/％VS 3 125.0元/％),其单位剂量价格明显更低(1 126元/100 mg VS 1 500元/100 mg),年度药费占居民可支配收入比例也明显更低(57.80％VS 96.25％),且在各级医疗机构中的配备结构更优.在适宜性与创新性方面,安可达在关键质量属性及临床适用性方面与安维汀高度一致,同时实现了生产工艺的深度优化和创新,二者共同推动贝伐珠单抗在国内的临床普及与深度应用.结论 与安维汀相比,安可达治疗晚期NSCLC在有效性、安全性、适宜性维度具有高度相似性,在经济性和可及性维度具有明显优势,创新性互补.
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关键词
非小细胞肺癌贝伐珠单抗生物类似药临床综合评价Non-small cell lung cancerBevacizumabBiosimilar drugComprehensive clinical evaluation
栏目名称
DOI
10.13506/j.cnki.jpr.2026.01.014
发布时间
2026-03-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
山东省医学会临床科研资金-齐鲁专项（No.YXH2022ZX02053）
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