换一批地龙多肽可溶性微针成型工艺及透皮性能研究
Study on Formulation Process and Transdermal Performance of Earthworm Polypeptide-Loaded Soluble Microneedles
摘要目的:采用真空浇筑法制备一种透皮性能优良的地龙多肽可溶性微针(EP-MN)贴片,解决地龙多肽这一亲水性生物大分子物质难以透过皮肤的难题.方法:以微针形貌、陈列完整性、气泡量、成型性、针尖硬度为指标,考察微针的基质材料、基质浓度、减压时间和干燥方式,通过离体鼠皮穿刺和皮肤愈合实验考察微针的机械强度与安全性,通过体外释放和体外透皮实验考察EP-MN的释药性能.结果:优选出的EP-MN的成型工艺为模具中加入200 μL浓度为20％的聚乙烯吡咯烷酮K90(PVP K90)溶液作为针尖基质材料,减压处理8 min后室温干燥12 h,再加入200 μL浓度为15％的PVP K90溶液为背衬材料,室温干燥12 h后脱模即得.微针针体呈四棱锥状,表面光滑,排列整齐,能够刺穿大鼠皮肤,且造成的皮肤损伤能够在5 min内快速愈合.EP-MN载药量为(34.27±0.05)μg.体外释放与透皮实验结果显示,5 min时药物从微针中开始释放,在4 h时药物累计透过量为92％.结论:按照优化后的成型工艺制备的EP-MN针型完好、内部无气泡、阵列整齐,能够刺入皮肤角质层并快速稳定地释放药物,具有良好的透皮能力,实现了地龙多肽的成功载药与透皮渗透,为后续制剂安全性、稳定性和药效学研究奠定了基础.
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关键词
地龙多肽微针聚乙烯吡咯烷酮K90成型工艺体外释放透皮性能真空浇筑法earthworm polypeptidemicroneedlespolyvinylpyrrolidone K90(PVP K90)formulation processin vitro releasetransdermal performancevacuum casting method
栏目名称
DOI
10.16294/j.cnki.1007-659x.2025.03.014
发布时间
2025-06-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
山东省重点研发计划(重大科技创新工程)项目（2020CXGC010505-06,2019JZZY020906）
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