摘要目的 采用间接法建立湘潭地区成人促甲状腺激素(TSH)性别和年龄特异性参考区间并对其进行验证,以期为本地区甲状腺疾病的诊疗提供更为适宜的参考依据.方法 收集实验室信息系统中2020年1月—2022年12月≥18岁的健康体检者TSH数据作为参考区间建立数据集,2023年1月—6月的数据作为参考区间验证数据集;初步清洗数据后,共获得参考区间建立数据集TSH数据9 880个,参考区间验证数据集TSH数据2 076个.采用Kolmogorov-Smirnov检验结合直方图对数据进行正态性检验,通过Box-Cox对数据进行正态转换,采用Tukey法进行异常离群值的识别和剔除.采用两级嵌套方差分析判定性别及年龄分层必要性,使用Segmented R确定年龄切点;以非参数法取P2.5～P97.5建立参考区间.采用参考区间验证数据集对自建参考区间进行验证,计算各组落在自建参考区间之外的比例.结果 Tukey法剔除离群数据后,参考区间建立数据集共纳入TSH数据9 393个,参考区间验证数据集共纳入TSH数据1 976个.两级嵌套方差分析显示,TSH水平整体差异有限,但各组间参考上限存在差异,需要分组.经Segmented R分段拟合确定男性和女性年龄截断点分别为47岁、35岁.自建参考区间为:男性18～46岁0.70～3.84 μIU/mL,男性≥47岁 0.62～5.80 μIU/mL;女性 18～34岁 0.52～5.26 μIU/mL,女性≥35 岁 0.50～6.51 μIU/mL.自建参考区间各分层下限相对接近,而上限差异较大;除男性18～46岁外,其余自建区间与行业标准参考区间相对接近,而与厂商参考区间相对差别较大.在参考区间验证数据集中,各组落在自建参考区间之外的比例均低于10%,符合率均≥90%,提示自建参考区间适用于本地区人群.结论 通过间接法成功建立了湘潭地区成人性别和年龄特异性TSH参考区间,该参考区间可更精准地评估本地区甲状腺功能,助力甲状腺疾病诊疗.