奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂溶出度方法学研究
Study on the Dissolution Method of Omeprazole Sodium Bicarbonate Dry Suspension
摘要目的:考察奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂溶出度方法学,对比自研样品与参比制剂在溶出介质中的溶出行为.方法:桨法,HPLC法,溶出介质是pH=7.4的磷酸盐缓冲液.结果:在0.7596~18.230 0 μg/mL范围内线性良好,精密度6 次进样的RSD<2.0%,平均回收率为 99.31%,RSD为0.71%.结论:该溶出度方法系统适用性良好,准确度高,适合奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂溶出度的测定.
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