摘要目的:评价痹症1号治疗湿热蕴结型急性痛风性关节炎的临床疗效及安全性.方法:将120例湿热蕴结型急性痛风性关节炎患者随机分为两组,每组60例,两组均给予调整生活方式、饮食结构,治疗组给予醋氯芬酸片联合痹症1号;对照组给予醋氯芬酸片治疗,均治疗1周.观察两组治疗前后关节肿胀、关节压痛、IL-1β、TNF-α、UA、ESR评分变化;采用中医临床标准、尿酸标准评价临床疗效.结果:治疗组关节肿胀程度评分治疗后[(0.65±0.47)分与(1.52±0.82)分,t=7.13],治疗组关节压痛评分治疗后[(1.53±0.66)分与(1.01±0.45)分]明显低于对照组(P＜0.05);治疗组治疗后IL-1β、TNF-α、UA、ESR、CRP含量[(36.73±15.52)pg/ml与(36.73±15.52)pg/ml]、[(81.43±20.86)ng/ml与(50.91±19.56)ng/ml]、[(411.28±54.38)μmol/L与(391.22±50.34)mg/L]、[(21.60±6.39)mm/h与(18.68±5.64)mm/h]、[(7.28±2.38)mg/L与(5.22±1.34)mm/h]均低于对照组(P＜0.01);治疗组中医临床疗效总有效率为91.67％(55/60),对照组80.0％(48/60),两组总有效率比较,差异有统计学意义(P＜0.05);两组尿酸疗效治疗组总有效率为85.0％(51/60),对照组为71.6％(43/60),两组总有效率比较,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:痹症1号治疗能够有效缓解湿热蕴结型急性痛风性关节炎关节肿胀、关节压痛的临床症状,未发生不良反应、安全性高,疗效满意,可能的机理为降低血清IL-1β、TNF-α、UA、ESR含量,减少炎性刺激有关.