摘要目的:考察独活寄生汤治疗肝肾亏虚型膝关节骨性关节炎(KOA)疗效及相关机制.方法:收集膝关节骨性关节炎150例,均为肝肾亏虚型,随机分为对照组、观察组.对照组给予双氯芬酸钠胶囊治疗,观察组在对照组基础上给予独活寄生汤治疗,两组均持续治疗4个月.记录两组KOA患者治疗前后肝肾亏虚证候积分、西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)、美国膝关节协会评分(AKS)、视觉模拟评分(VAS)、外周血核因子κB(NF-κB)信号通路相关蛋白[Toll样受体(TLR)、NF-κB、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)],两组临床疗效及不良反应.随访截止至2024年12月,采用生活质量综合评定问卷(GQOL-74)评估患者治疗前、治疗后、末次随访生活质量、复发情况.结果:治疗前,两组肝肾亏虚证候积分、WOMAC、AKS、VAS、TLR、NF-κB、IL-6、TNF-α比较,差异无统计学意义(P＞0.05).治疗后,两组中医证候积分、WOMAC、VAS、TLR、NF-κB、IL-6、TNF-α均有不同程度降低,AKS不同程度增高,组间比较差异有统计学意义(均P＜0.05).与对照组比,观察组的临床疗效总有效率较高,总不良反应发生率较低(均P＜0.05).随访32个月,中位数25个月.治疗前,两组GQOL-74比较,差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后和末次随访,两组GQOL-74均增高(均P＜0.05);与对照组比,观察组GQOL-74若干项增高,差异有统计学意义(P＜0.05).对照组随访期间复发1例,观察组无复发,组间比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论:独活寄生汤能改善KOA肝肾亏虚证患者膝关节功能,降低疼痛,改善生活质量,降低复发风险,其机制可能与调节NF-κB信号通路有关.