摘要目的·评估18F-MD-PSMA PET/CT在中高风险前列腺癌(prostate cancer,PCa)患者初始分期中的应用价值.方法·对2017年9月至2022年6月在上海交通大学医学院附属新华医院就诊的67例中高危PCa患者采用18F-MD-PSMA PET/CT进行初步分期;患者在18F-MD-PSMA PET/CT检查前2周内接受常规成像(conventional imaging,CI),包括多参数磁共振成像(multi-parameter magnetic resonance imaging,mp-MRI)和全身骨显像(bone scintigraphy,BS),其中25例患者同期进行了18F-FDG PET/CT检查.评估18F-MD-PSMA PET/CT对初始分期的灵敏度(sensitivity,SEN)、特异度(specificity,SPEC)、阳性预测值(positive predictive value,PPV)、阴性预测值(negative predictive value,NPV)及准确率(accuracy,ACU),并将结果与18F-FDG PET/CT、mp-MRI和BS的结果进行对比.以术后病理的T、N分期结果及临床随访的骨转移结果为参考标准进行Kappa一致性检验,分析18F-MD-PSMA PET/CT及CI在诊断原发灶累及范围、区域淋巴结转移、骨转移方面与参考标准的一致性,计算Kappa系数,并进行比较.结果·在67例PCa患者中,38例接受了根治性前列腺切除术并且有完整的病理学诊断资料,其中分别有27例和1例患者同时接受了区域淋巴结清扫术和扩大盆腔淋巴结清扫术,以病理结果作为诊断金标准.mp-MRI和18F-MD-PSMA PET/CT诊断包膜内病灶的检出率均为100%,诊断双侧腺叶内病灶的SEN分别为26.3%和63.2%,SPEC均为75.0%.与病理结果进行Kappa一致性检验,结果显示18F-MD-PSMA PET/CT诊断包膜外侵犯(extraprostatic extension,EPE)、精囊腺侵犯(seminal vesicle invasion,SVI)、膀胱颈侵犯(bladder neck invasion,BNI)的一致性均高于mp-MRI.Fisher确切概率法显示,2种检查方法诊断EPE、SVI的SEN(P= 0.226,P=0.491)和SPEC(P=1.000,P=0.342),以及诊断BNI的SEN(均P=1.000)比较,差异均无统计学意义.在诊断淋巴结转移方面,基于淋巴结数量分析,18F-MD-PSMA PET/CT与病理结果的一致性高于mp-MRI(Kappa系数分别为0.555和0.137);Fisher确切概率法提示2种检查方法的SEN和SPEC差异均无统计学意义(P=0.562,P=0.829).基于患者分析,18F-MD-PSMA PET/CT与病理结果一致性高于mp-MRI(Kappa系数分别为0.850和0.313);两者SEN比较,差异无统计学意义(P=1.000).在诊断骨转移方面,基于骨病灶数量分析,18F-MD-PSMA PET/CT与随访结果的一致性高于BS(Kappa系数分别为0.500和0.299);Fisher确切概率法提示2种检查方法的SEN比较,差异无统计学意义(P=0.219).基于患者分析,18F-MD-PSMA PET/CT与随访结果的一致性高于BS(Kappa系数分别为0.953和0.766);两者的SEN比较,差异无统计学意义(P=1.000).18F-MD-PSMA PET/CT检测后,21例(31.3%)患者的风险分层上升,1例(1.5%)风险分层下降;32例(47.8%)患者的初始分期改变,其中27例(40.3%)上调,5例(7.5%)下调.结论·18F-MD-PSMA PET/CT在诊断中高风险PCa患者的双侧腺叶内病灶、EPE、SVI、区域淋巴结转移及骨转移方面,相比CI具有一定的优势,并在此基础上改变了部分患者临床分期及转移状态的诊断.