换一批国产猪小肠黏膜下层脱细胞基质用于兔硬脑膜修复的效果及安全性
Effectiveness and Safety of a Domestic Porcine Small Intestinal Submucosa Acellular Matrix in Rabbit Dura Mater Repairing
摘要目的 以新西兰白兔构建硬脑膜缺损模型,通过观察使用国产猪小肠黏膜下层脱细胞基质补片后动物的生理状态、临床表现以及病理组织学改变,评价可降解补片修复硬脑膜缺损的有效性和安全性.方法 用48只新西兰白兔制作硬脑膜缺损模型,并随机分为试验组和对照组,每组24只,分别植入国产的猪小肠黏膜下层脱细胞基质补片(供试品)和国外市售的生物硬脑膜修补片(对照品),然后观察术后两组动物的基本情况.植入术后7d、30 d、60 d、90 d共4个时间点分别检测兔血液学及血生化指标变化,然后安乐死动物,解剖观察硬脑膜修复情况,并取硬脑膜创伤组织进行病理组织学分析.实验期间,对所有动物进行兽医临床观察.结果 试验组和对照品组兔均能在术后30 d硬脑膜外口愈合,两组动物临床行为学观察无明显异常,存活率也无差异.此外,植入术后各时间节点的兔血液学及生化指标均无明显变化(P>0.05),且解剖动物后观察证实两组间硬脑膜修复过程无明显差别,病理组织学检查也未见感染性炎性反应.结论 用猪小肠黏膜下层脱细胞基质修复兔硬脑膜,与市售材料相比,具有类似的硬脑膜修复疗效与防脑脊液渗漏效果,证明了其安全性和有效性.
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栏目名称
DOI
10.12300/j.issn.1674-5817.2021.061
发布时间
2022-03-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
北京市重大关键任务科技支撑课题（Z191100005619015）
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