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牛角膜混浊和渗透性试验在化妆品眼刺激性评价中的应用

Application of bovine corneal opacity and permeability test in the eye irritation evaluation of cosmetics

摘要[目的]建立牛角膜混浊和渗透性(bovine corneal opacity and permeability,BCOP)试验,并探讨其用于化妆品眼刺激性评价的预测能力.[方法]选取10种参考化学品进行BCOP试验,并对本实验室日常受理的16件化妆品进行眼刺激性预测.检测受试物暴露后角膜混浊度和荧光素钠渗透性2项参数的变化,计算体外评分值,并与传统动物实验历史数据进行比对分析.[结果]10种已知刺激性分类的参考化学品经BCOP试验测试评价后均被正确分类,得到的分类结果与全球化学品统一分类和标签制度分类结果一致.化妆品的BCOP测试结果显示,BCOP试验对无刺激性样品检测的特异度为80.0%(8/10),对弱到中刺激的预测灵敏度为83.3%(5/6),与体内试验比对,总体分类一致性达81.3%(13/16).[结论]BCOP试验可单独用于识别无危险性分类和具有严重眼损伤或眼刺激性的化学品,在化妆品眼刺激性体外整合测试策略中具有重要的应用价值.

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