三种临床血清酶国际、国内实验室比对结果分析及其参考方法的评估

Analysis of the international and domestic RELA results of three enzymes and evaluation of their reference methods

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摘要目的分析2006年度至2007年度连续2年参加国际临床化学联合会(IFCC)的参考实验室丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)的室间质评(RELA)结果及卫生部临床检验标准委员会(以下简称卫生部)的酶学室间比对结果,评估其所用测定参考方法的检测质量及其完善程度.方法根据IFCC公布的ALT、AST、LDH的测定参考方法的标准操作程序(SOP)进行测定,根据<分析测量中不确定度的量化>(QUAM 2000)计算合成标准不确定度.用日本临床检验标准协议会(JCCLS)旭化成株式会社认证酶标准物质评估参考方法的分析性能(准确度与不精密度).结果 2006年度的国际RELA与卫生部酶学室间比对结果室内变异系数(CV)均在1.5%～2.1%,2007年度的国际RELA结果与卫生部酶学室间比对结果室内CV均在1.1%以下,且本实验室与总体均值的偏倚整体低于2006年度,除2006年度卫生部酶学室间比对结果有3个值与总体均值的偏倚(7.99%,-7.02%,-13.97%)超过允许偏倚外,其余值均在允许偏倚范围内.ALT、AST、LDH标准物质室内CV均在1%以下,且均值偏倚靶值均低于1%.结论本实验室所用测定ALT、AST、LDH的参考方法已比较成熟稳定,2007年度的实验室比对结果优于2006年度.