换一批
换一批6σ质量管理方法在临床实验室质量控制中的应用研究
Application research on 6σ quality management method in the quality control of clinical laboratory
摘要目的 应用六西格玛(6σ)质量管理方法分析临床检验项目质量控制数据,评价其分析性能,设计质量控制方法,指导质量改进.方法 收集2007年度临床检验项目室内质量控制及室间质量评价的数据,按照美国临床实验室改进修正法案允许总误差(TEa)标准,采用公式σ值= [TEa - 偏倚(bias) ] /变异系数(CV) ,计算检验项目的σ值,绘制标准化6σ性能决定图,评价检验项目分析性能,绘制标准化操作过程规范图,设计质量控制方案,计算检验项目的质量目标指数,查找导致性能不佳的主要原因,提出优先改进方法.结果 22个临床常规检验项目中,检验项目分析性能σ值≥6、5、4和3者,分别占27%、41%、59%和68%,全部检验项目的平均σ值为4.72;当σ值≥5时,采用13S(n=2)质量控制方法能满足质量控制要求,在16个σ值＜6的检验项目中,需要优先改进精密度的项目占63%.结论 6σ质量管理是临床实验室开展质量控制的一项有效的管理工具,有助于不断提高临床实验室质量水平.
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关键词
六西格玛质量控制临床实验室操作过程规范图6σ metricQuality controlClinical laboratoryOperational process specification chart
主题词
质量控制(Quality Control)实验室(Laboratories)方法(Methods)节目单(Programs)组织和管理(Organization and Administration)
分类号
R195.1
栏目名称
实验室管理
DOI
10.3969/j.issn.1673-8640.2010.03.021
发布时间
2010-05-11
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