光激化学发光免疫检测法测定TSH功能灵敏度的评价
The evaluation of detecting TSH functional sensitivity by light initiated chemiluminescent assay
摘要目的 采用光激化学发光免疫技术(LiCA)测定促甲状腺激素(TSH) 项目的 功能灵敏度.方法 制备系列低浓度的TSH 样本,使用LiCA对其进行检测.将待测样本分成10个批次,选用3个批号的TSH检测试剂,并进行3次校准,最终以批间变异系数(CV)=20%确定TSH项目的 功能灵敏度,对其进行验证.结果 LiCA检测TSH项目的 功能灵敏度验证值为0.018 mIU/L.结论 LiCA检测TSH项目的 功能灵敏度能够达到美国国家临床生化学院(NCAB)的相关要求,有助于TSH项目实验室检测技术发展的需要.
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