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对全自动血液分析仪白细胞计数范围复检规则的确立与验证

The establishment and evaluation of white blood cell count for re-examination rules of automatic hematology analyzer

摘要目的 确立、验证Sysmex XE-2100全自动血液分析仪(简称XE-2100)白细胞(WBC)高、低值的最佳复检范围.方法 将WBC<4.0×109/L及WBC>18×109/L的663例非血液病住院患者的样本分为2组,即高值组和低值组.其中高值组又分为A组(18.00~22.00×109/L,共148份)、B组(22.01~30.00×109/L,共164份);C组(>30.00×109/L,共74份).低值组分为A′组(1.00~2.00×109/L,共90份);B′组(2.01~3.00×109/L,共92份);C′组(3.01~4.00×109/L,共95份).对上述各组进行检测分析,以中华人民共和国卫生行业标准——白细胞分类计数参考方法 为标准,通过受试者工作特征(ROC) curve曲线找出仪器检测WBC最佳复检范围,并对其进行验证.结果 A组ROC曲线下面积为0.820,当WBC为21.05×109/L时其灵敏度为1.0、特异度为0.536.B组曲线下面积为0.749,C组曲线下面积为0.329.A′组曲线下面积为0.689,B′组曲线下面积为0.825,当WBC为2.45×109/L时其灵敏度为1.0、特异度为0.317.C′组曲线下面积为0.983.验证结果:当WBC在2.45×109/L时无仪器警示标志的共28例,其中2例为假阴性,均为嗜碱粒细胞>2,无重要临床意义;有警示标志的7例,其中1例为假阳性.当WBC为21.0×109/L时无仪器警示标志的共33例,其中只有1例假阴性也是嗜碱粒细胞>2,有警示标志的7例其中3例为假阳性.结论 XE-2100的警示系统可以为复片提供有价值的信息,但血细胞计数范围的高低值也是不容忽略的复检因素.XE-2100在WBC<2.50×109/L 及WBC>21.00×109/L时分类误差较大,即便无警示标志的出现依然需进行血细胞显微镜复检,以免造成漏诊.

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DOI 10.3969/j.issn.1673-8640.2011.07.009
发布时间 2011-09-30(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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检验医学

检验医学

2011年26卷7期

461-465页

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