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荧光定量PCR测定HBV DNA室内质控方法的探讨

The investigation on the internal quality control of HBV DNA determination by fluorescence quantitation PCR

二维码有效期 120s

摘要目的：探讨实时荧光定量聚合酶链反应（PCR）测定乙型肝炎病毒核酸（HBV DNA）的室内质控方法。方法统计上海地区PCR实验室HBV DNA常规条件下前20次室内质控数据的不精密度（CV），以测出的均值（x珋±s）绘制质控图，分别采用13s/22s的多规则质控方法和Levey-Jennings单规则质控方法，判断前20次室内质控数据CV分别为≥10％、5％～＜10％和1％～＜5％范围内A、B和C 3家实验室的室内质控数据，分别分析其失控检出能力。结果分别采用13s/22s多规则和Levey-Jennings单规则质控方法。当HBV DNA室内质控品低、高两个浓度分别为5×104和5×106 IU/mL时，CV为14．96％和12．15％的A实验室均未正确检出失控数据；CV为6．49％和5．00％的B实验室检出2个随机误差引起的失控数据；其CV为4．36％和2．43的C实验室，采用13s/22s多规则质控方法检出3个系统误差引起的失控数据，采用单规则质控方法未检出失控。结论 PCR检测HBV DNA当实验室前20次室内质控数据CV≥10％时，无论采用单规则还是多规则质控方法均不能正确检出失控；实验室应设定自己实验室最低要求的CV，并采用多规则质控方法，以提高系统误差的失控检出率。