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迈瑞 CAL 8000血液分析流水线自动审核规则的制定与评价

Automatic verification procedure and evaluation of Mindray CAL 8000 auto sample processing line

二维码有效期 120s

摘要目的：制定深圳迈瑞CAL 8000血液分析流水线（简称CAL8000）自动审核规则，并对自动审核系统进行验证。方法选取1025份乙二胺四乙酸二钾（ EDTA-K2）抗凝的静脉全血标本，在CAL 8000上进行检测并对所有标本进行人工镜检，根据仪器检测结果及人工镜检结果对自动审核规则草案进行评估，另选取40198份标本结果使用自动审核软件（LabXpert）进行样本审核，统计自动审核通过率及没有通过自动审核的样本构成；对比1000份样本采用自动审核软件对样本审核与全部采用人工审核的报告时间。结果通过检测1025份标本，其0．78％的假阴性低于国际血液学复检专家组要求的5％的最大允许范围。其假阴性主要集中于红细胞形态、血小板聚集及中性粒细胞中毒颗粒3个项目。用自动审核软件对40198份标本结果进行分析，自动审核通过的标本占65．3％，需人工审核确认的占34．7％，需人工审核确认的样本主要包括：血小板（ PLT）超范围、白细胞（WBC）超范围、血液科患者、未成熟粒细胞报警提示、红细胞（RBC）及平均RBC体积（MCV）超范围、原始细胞报警提示及血红蛋白（ Hb）超范围等情况。结论采用自动审核软件对样本审核可以保证较低的假阴性率，减少差错，大大提高检验医生的工作效率，也可以大大缩短报告时间，提高了患者的满意度。