化学发光免疫分析法检测孕妇抗 TP 抗体阳性判断值探讨

Investigation on the positive cut off value of anti-TP antibody in pregnant women by chemiluminescence immunoassay

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摘要目的：建立适合孕妇的抗梅毒螺旋体（TP）抗体化学发光免疫分析法（CLIA）阳性判断值。方法用科美东雅 Chemclin CLIA 系统检测13974例孕妇血清抗 TP 抗体，对抗 TP 抗体筛查试验呈阳性反应[信号／临界值（S ／CO）比值≥1．0]的样本，用免疫印迹法（WB）分析确认。采用受试者工作特征（ROC）曲线评价 CLIA 的检测性能。结果Chemclin CLIA 系统检出抗 TP 抗体 S ／CO 比值≥1．0的样本152例，初筛呈阳性反应的样本比率为1．09％；初筛呈阳性反应样本经 WB 确认，阳性119例，不确定7例，阴性26例，初筛呈阳性反应样本中假阳性率为17．11％。根据 ROC 曲线，约登指数最大时，抗 TP 抗体 S ／CO 比值为3．32；Chemclin CLIA 系统抗 TP 抗体筛查试验阳性预测值≥95％的 S ／CO 比值为3．25。结论为既降低抗 TP 抗体筛查试验假阳性率，又减少须进行补充确证试验的样本数，各实验室应建立针对不同人群和检测系统（试剂）合适的界值，以确定筛查试验阳性样本需进行确证试验的 S ／CO 比值范围。