改良尿酸酶法测量程序的性能评价
Performance of improved uricase determination procedure and comparison with chromatography-mass spectrometry reference determination procedure
摘要目的:评价改良尿酸酶法测量程序性能,并评估其测量结果的不确定度。方法根据美国临床化学协会(AACC)公布的相关文件《血清尿酸候选参考方法优化和评价》,通过标准溶液重量法改善尿酸酶法测量程序的正确度,通过多次离心改善其精密度。评估该法改良后的正确度和精密度,并依据《测量不确定度表示指南》(GUM)评估其测量结果不确定度。结果尿酸标准曲线线性方程为Y=0.00574X+0.00309,R2=0.99999。测量血清样本的相对标准偏差[变异系数(CV)]<1.0%;加标回收率为98.5%~101.5%,国际临床化学和检验医学联合会(IFCC)参考实验室外部质量评价计划(RELA)样本的测量结果与靶值的偏移均在±1.5%以内,相对标准不确定度<2.0%。结论改良尿酸酶法测量程序为血清尿酸常规测量系统的溯源提供了简易、有效的方法。
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