医学实验室血清K+、Na+、Cl-测量不确定度评估及检测质量改进分析
Measurement uncertainties for the determinations of serum K+,Na+ and Cl- and their quality improvement
摘要目的 评估医学实验室离子选择电极(ISE)法检测血清钾离子(K+)、钠离子(Na+)和氯离子(Cl-)的测量不确定度(MU),提高检测质量.方法 参考中国合格评定国家认可委员会(CNAS)2012年发布的《医学实验室——测量不确定度的评定与表达》,采用"自上而下"方法,联合室内质量控制(IQC)和室间质量评价(EQA)数据评估K+、Na+、Cl-的相对扩展不确定度(Urel),对2个主要分量[Ucrel(bias)和Urel(Rw)]分别设定管理目标,将未达标项作为提高检测质量的重点.结果 当K+水平在3.64~4.41和5.70~7.00 mmol/L时,其MU分别为8.84%和7.76%,Ucrel(bias)未达标,Urel(Rw)达标,ISE法检测K+的正确度性能需改进;当Na+水平在106~122和130~152 mmol/L时,其MU分别为5.20%和4.60%,Ucrel(bias)和Urel(Rw)均未达标,ISE法检测Na+的正确度和精密度性能均需提高;当Cl-水平在68.9~78.3和96.4~107.9 mmol/L时,其MU分别为7.15%和6.86%,Ucrel(bias)和Urel(Rw)均未达标,ISE法检测Cl-的正确度和精密度性能均需提高.结论 在医学实验室检测质量的管理工作中,参照CNAS文件,联合IQC和EQA数据评估并分析MU及其主要分量,能够明确具体检测性能的不足,以采取有针对性的改进措施,从而进一步提高检测质量.
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