换一批基于CLSI指南EP09-A3比对2套化学发光免疫分析系统血清TT3测定结果
Applicability of CLSI EP09-A3 in 2-method comparison determining serum total triiodothyronine
摘要目的 基于美国临床实验室标准化协会(CLSI)指南EP09-A3探讨2套化学发光免疫分析系统血清总三碘甲状腺原氨酸(TT3)测定结果的可比性.方法 根据EP09-A3指南要求,使用2个品牌化学发光免疫分析系统(分别命名为系统一和系统二)分别测定111例血清样本TT3水平.通过广义极端学生化偏差(ESD)法检验离群值,选用EP09-A3指南列举的5种回归模型分析2套系统TT3检测结果,并计算医学决定水平处的偏移.结果 散点图目测和ESD法检验均未发现离群值.2套系统TT3检测结果的5种回归分析结果显示,一般线性回归、加权最小二乘法回归、Deming回归、Passing-Bablock回归分析在TT3医学决定水平处(0.75和1.91 ng·mL-1)的偏移均＜可接受范围[允许总误差(TEa)±12.5％],偏移的95％可信区间(CI)结果类型解读为可接受的A型和B型,加权Deming回归分析得到的偏移的95％CI部分超出可接受范围,结果类型解读为C型.结论 EP09-A3指南适用于2套系统检测TT3的方法学比对和偏移评估,且该指南更新的离群值判断方法、回归分类分析法和对应的解读分型方式更为科学、合理.
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关键词
EP09-A3总三碘甲状腺原氨酸方法学比对医学决定水平偏移EP09-A3Total triiodothyronineMethod comparisonMedical decision pointBias
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DOI
10.3969/j.issn.1673-8640.2024.02.014
发布时间
2024-04-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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