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血清伏立康唑候选参考方法的建立和性能评价

Establishment and performance evaluation of candidate reference measurement procedures for serum voriconazole

摘要目的 基于同位素稀释液相色谱-串联质谱(ID-LC-MS/MS)技术建立检测血清伏立康唑的候选参考方法.方法 以甲醇为沉淀剂,采用蛋白沉淀法(PPT)对样本进行前处理.以伏立康唑-2H3为内标,建立基于ID-LC-MS/MS的血清伏立康唑候选参考方法.评估所建立方法的线性、定量限(LOQ)、检测限(LOD)、准确度、精密度、基质效应、稳定性.结果 ID-LC-MS/MS测定血清伏立康唑的线性范围为0.2~16.0 μg·mL-1,定量限为0.08 μg·mL-1,检测限为0.016 μg·mL-1.加标回收率为97.26%~98.48%.批内变异系数(CV)<1%,批间CV<2%.相对基质效应为-1.87%~0.33%.样本分别经室温[(23±2)℃]放置4、8 h和-20℃反复冻融5次,经前处理后的样本在室温和自动进样器(8℃)分别放置4、8、12、24 h,回收率为95.63%~99.50%,检测结果稳定.相对扩展不确定度≤3.34%.结论 建立了基于ID-LC-MS/MS的血清伏立康唑候选参考方法,可用于该项目的检测标准化.

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作者 林静 [1] 潘清清 [2] 沈敏 [2] 谢阳敏 [2] 金中淦 [3] 潘荆珏 [1] 刘甲娟 [4] 学术成果认领
作者单位 宁波市第二医院医学实验部,浙江 宁波 315010 [1] 美康生物科技股份有限公司参考实验室,浙江 宁波 315104 [2] 上海市临床检验中心,上海 200126 [3] 国科宁波生命与健康产业研究院,浙江 宁波 315010 [4]
分类号 R978.5
栏目名称 论著
DOI 10.3969/j.issn.1673-8640.2024.07.008
发布时间 2024-08-15
基金项目
宁波市重大科技攻关任务项目 宁波市重点研发计划 中国合格评定国家认可中心课题
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检验医学

检验医学

2024年39卷7期

661-667页

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