换一批国家冰冻人血清总蛋白标准物质在参考方法量值传递中的应用
Application of total protein standard reference material in frozen human serum in value transfer of reference method
摘要目的 评价以冰冻人血清总蛋白标准物质为校准品的参考方法测量结果的准确性.方法 分别以SRM927e、SRM927f、GBW09186～188为校准品测量国际比对样本RELA 22A、22B,选出合适的校准品测量国际比对样本RELA 23A、23B、18A、18B、17A、17B和53份临床剩余单人份血清.参考美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP09-A3文件对结果进行比对.结果 以SRM927f为校准品,RELA 22A、22B的测量结果超出国际临床化学和检验医学联合会(IFCC)等效限,以SRM927e为校准品的测量结果在等效限范围内.以冰冻人血清总蛋白标准物质GBW09186～188为校准品的测量结果均在IFCC等效限范围内,其中以GBW09188的测量偏移最小;以GBW09188为校准品测量3年国际比对样本的测量偏移为-0.45%～0.45%,均在等效限范围内.以SRM927e、GBW09188为校准品的Bland-Altman一致性分析结果显示,所有数据均在95%可信区间(CI)内,2个校准品有较好的一致性;4种回归分析结果显示,各医学决定水平处的偏移均在临床可接受范围内.结论 以冰冻人血清总蛋白标准物质GBW09188为校准品的血清总蛋白参考方法的测量结果准确可靠.
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关键词
冰冻人血清总蛋白标准物质参考方法校准品Bland-Altman图方法学比对Total protein standard reference material in frozen human serumReference methodCalibratorBland-Altman plotMethodological comparison
分类号
R446.1（诊断学）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1673-8640.2024.11.016
发布时间
2024-12-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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