间接法建立上海地区成年人血清CA50的参考区间
Establishment of reference range of serum CA50 for adults in Shanghai by indirect method
摘要目的 采用间接法(Hoffmann法)建立上海地区成人糖类抗原50(CA50)的参考区间并验证其适用性.方法 收集2022年8月—2023年7月复旦大学附属中山医院实验室信息管理系统中46 764例CA50的原始检测数据,用于参考区间的建立.选取2024年1-3月复旦大学附属中山医院表观健康体检者691名,用于自建参考区间的验证.另选取2022年8月—2024年3月复旦大学附属中山医院体检人群中CA50≥25 U·mL-1(现用参考区间)同时又低于自建参考区间的体检者,用于验证自建参考区间的适用性.采用Turkey法剔除离群值.采用Z检验比较不同性别和年龄的研究对象CA50水平是否存在差异.采用Hoffmann法建立血清CA50的95%参考区间.结果 筛选后得到17 773例有效数据.Z检验结果显示,不同性别和年龄的CA50水平差异均有统计学意义(Z值>Z*值).采用Hoffmann法依据年龄和性别分别建立CA50的95%参考区间,其中18~59岁男性为<27.30 U·mL-1、18~59岁女性为<29.62 U·mL-1、≥60岁男性为<36.85 U·mL-1、≥60岁女性为<34.85 U·mL-1.691名表观健康体检者的CA50水平均在自建参考区间范围内,参考区间验证通过.191名CA50≥25 U·mL-1(现用参考区间)同时又低于自建参考区间的体检者中有38名(19.90%)存在肝功能、肾功能、B超或电子计算机断层扫描(CT)结果异常,其他153名(80.10%)体检者检查结果均正常.结论 采用Hoffmann法建立了上海地区成人CA50不同性别和年龄的参考区间,与现用参考区间存在一定的差异,更适用于临床.
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