换一批醛固酮冰冻人血清国家标准品的建立
Establishment of the national standard reference material of aldosterone in frozen human serum
摘要目的 建立醛固酮冰冻人血清国家标准品,用于醛固酮检测的量值传递和正确度评价.方法 收集外观清亮,无明显黄疸、溶血和乳糜,且传染病四项检测均为阴性的临床血清样本,经多级过滤、除菌后,制备成高、低2个水平的候选品,-70℃及以下保存.评价候选品的均匀性、稳定性、互通性.选择5家实验室,采用参考方法(同位素稀释液相色谱-串联质谱法)进行联合赋值.结果 均匀性评估结果显示,高水平和低水平候选品的F值分别为1.355 3、1.473 3,均<F0.05(1.511 7);稳定性评估结果显示,2个水平候选品室温条件均可稳定5 h,(2～8)℃均可稳定20 d,-20℃均至少可稳定30 d.高水平、低水平候选品定值结果分别为(0.239±0.018)nmol·L-1(k=2)、(0.845±0.052)nmol·L-1(k=2),或(86.22±6.31)pg·mL-1(k=2)、(304.74±18.80)pg·mL-1(k=2).2个水平候选品在5种主流常规检测系统中的互通性均良好.结论 建立的醛固酮候选品均匀、稳定,且互通性良好,定值准确可靠,可作为国家标准品使用.该国家标准品的建立,对于促进醛固酮检测结果的标准化具有重要意义.
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分类号
R446.1（诊断学）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1673-8640.2026.04.009
发布时间
2026-05-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
广东省社会发展科技协同创新项目（2023A1111120024）
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