换一批生化免疫流水线自动质控应用效果评估
Application effect evaluation of automatic quality control in biochemical and immunological production line
摘要目的 评估生化免疫流水线自动质控模式的应用效果.方法 收集2023-2024年南方医科大学深圳医院生化免疫流水线32个生化项目和22个免疫项目室内质量控制(IQC)数据.分析手工质控和自动质控2种质控模式精密度、稳定性、质控品消耗量、首张报告审核时间、质控失控率.结果 108个质控数据中,有82个2种质控模式差异有统计学意义(P<0.05).自动质控模式下,47个有行业标准的检验项目中,除游离前列腺相关抗原项目低值质控品变异系数(CV)超过行业标准要求外,其他项目2个水平质控品的CV均满足质量要求;有7个项目低值质控品、1个项目高值质控品的CV高于手工质控模式.有15个项目存在与质控标本存储相关的周期性变化.自动质控模式质控品消耗量较手工质控模式至少节约31.51%.自动质控模式下,首张报告审核时间较手工质控模式提前约10.47 min.自动质控模式和手工质控模式失控率分别为0.07%和0.06%;手工质控模式下无因质控品导致的失控,自动质控模式下因质控品发生的失控占失控总数的35.71%.结论 生化免疫流水线自动质控模式能够满足临床检验质量要求,在提升精密度、降低成本和提高效率方面具有显著优势.
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关键词
自动质控手工质控室内质量控制生化免疫流水线Automatic quality controlManual quality controlInternal quality controlBiochemical and immunological production line
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1673-8640.2026.06.014
发布时间
2026-07-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
南方医科大学深圳医院后三甲科研基金（23H3AGZR03）
宝安区医疗卫生科研项目（2024JD140）
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